ABD

FDA’dan Moderna’nın Kovid-19 aşısına yeşil ışık


ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), ABD merkezli Moderna’nın Kovid-19’a karşı geliştirdiği aşının acil kullanıma ilişkin beklentilerini karşıladığını duyurdu.

Dünyayı etkisi altına alan Kovid-19 salgınında vaka sayısı dünyada 73 milyonu geçerken aşı çalışmaları da devam ediyor. ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) geçtiğimiz haftalarda Alman biyoteknoloji şirketi BioNTech ve ABD’li ilaç devi Pfizer’ın korona virüse karşı ortak geliştirdiği aşının yaygın kullanımına onay vermişti. FDA tarafından bugün yapılan açıklamada, Moderna’nın Kovid-19’a karşı geliştirdiği mRNA-1273 adlı aşıya ilişkin şu ana kadar elde edilen verilerin, acil kullanım beklentilerini karşıladığı kaydedildi. FDA ayrıca, Moderna’nın Kovid-19 aşısının güvenli ve etkili olduğunu doğruladı. FDA’nın açıklaması, Moderna’nın geliştirdiği aşının acil kullanımına onay verilmesi açısından kritik bir adım olarak değerlendirildi.

FDA’nın acil kullanım izni vermesi tam onay ile aynı değil

Moderna’nın aşısı, FDA tarafından ABD’de yaygın kullanım onayı alması halinde, Pfizer ve BioNTech’in aşısının ardından ikinci onaylanan aşı olacak. FDA’nın acil kullanım yetkisi, aylar sürebilecek çalışmaların sonunda verilen tam onay ile aynı değil. Moderna da Pfizer gibi FDA’ya, yalnızca 2 aylık takip güvenliği verilerini sundu. Ancak ajansın tam onay için genellikle 6 aya ihtiyacı var.

Moderna, Kovid-19 aşı verilerini 30 Kasım’da FDA’ya sunmuştu. Aşının 30 bin kişi üzerinde yapılan 3. faz denemesinin son bir analizinde, aşının Kovid-19’u önlemede yüzde 94’ten fazla etkili olduğunu açıklanmıştı.

Şarkul Avsat Türkçe

Daha Fazla Göster

İlgili Makaleler

Başa dön tuşu